Patient receiving treatment

Terapia HDx

A hemodiálise expandida pode fazer uma grande diferença para pacientes, médicos e sistemas de saúde

Uma mudança pode transformar o tratamento da HD

A terapia HDx possibilitada pelo dialisador Theranova* nos aproxima ainda mais do funcionamento natural dos rins1. Ela ajuda na remoção eficiente de moléculas de tamanho médio a grande2, que têm sido associadas a inflamações, doenças cardiovasculares e outras comorbidades em pacientes em diálise3,4.

A terapia HDx oferece uma terapia de hemodiálise ampliada, que é um tratamento de diálise que combina difusão e convecção dentro de um dialisador de fibra oca equipado com membrana MCO, a membrana de corte médio. Isso é possível sem a necessidade de nenhum equipamento especial, preparação de fluidos de reposição ou habilidades adicionais de enfermagem: A administração da terapia HDx é semelhante à hemodiálise convencional (HD)3.

Evidências sobre o desempenho

Consenso dos especialistas

A hemodiálise expandida descreve um tratamento que utiliza um filtro com um início de retenção de alto peso molecular e um corte de peso molecular semelhante ou superior ao da HD de alto fluxo5,6.

Devido às alterações na geometria do filtro, com um diâmetro interno menor para promover a filtração interna e a filtração reversa, o volume do transporte convectivo excede o do HD de alto fluxo. Isso é combinado com transporte difusivo, sem o uso de fluidos de reposição5,6.

Isso permite aumentos na depuração de moléculas em um espectro muito amplo de peso molecular, desde pequenas moléculas solúveis em água até moléculas médias com um peso molecular/tamanho limite logo abaixo da albumina5,6.

Padronização da nomenclatura

Padronização da nomenclatura dos mecanismos e materiais utilizados para purificação extracorpórea do sangue

Saiba mais

Definição de técnicas extracorpóreas

Técnicas extracorpóreas na insuficiência renal

Saiba mais

Classificação das toxinas urêmicas e seu papel na insuficiência renal

Os avanços em nossa compreensão dos solutos de retenção urêmica e as melhorias nas membranas de hemodiálise e outras técnicas destinadas a remover os solutos de retenção urêmica oferecem oportunidades para reavaliar a definição e a classificação das toxinas urêmicas.

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Assista ao depoimento do paciente

Assista Robert Wahby compartilhar sua história sobre o tratamento com a terapia HDx e entenda a ciência por trás dele com o renomado Dr. McIntyre.

Resultados relatados pelos pacientes

A terapia HDx possibilitada pelo dialisador Theranova está associada a uma redução significativa na carga de sintomas em comparação com a experiência dos pacientes em terapia de alto fluxo:

  • Até 73% dos pacientes relataram uma redução na gravidade do prurido aos três meses7.
  • Uma redução de 55% na proporção de pacientes que atendiam aos critérios diagnósticos da RLS após 12 meses7.
  • Foi observada uma redução de até 2,5 horas no tempo de recuperação pós-diálise relatado pelos pacientes em terapia com HDx durante um período de acompanhamento de seis meses8.
Evidências sobre resultados relatados pelos pacientes
A nurse attentively converses with an elderly woman
Evidências sobre resultados relatados pelos pacientes

Resultados econômicos

A terapia HDx possibilitada pelo dialisador Theranova tem sido associada à redução do custo total dos cuidados, impulsionada principalmente pela redução na utilização de recursos de saúde relacionados a eventos cardiovasculares (redução de 35%),* infecções, uso de medicamentos e hospitalizações por todas as causas (redução de 45%)†, quando comparada à terapia HD9–13.

  • Os pacientes tratados com o dialisador Theranova apresentam uma taxa até 45% menor de hospitalizações por todas as causas em comparação com os pacientes tratados com HD de alto fluxo†13.
  • A terapia HDx, possibilitada pelo dialisador Theranova, foi associada a uma redução significativa de 37,2% na dosagem de ESA em 12 semanas em pacientes que foram previamente tratados com terapia HD de alto fluxo‡12.
  • Em um estudo observacional retrospectivo, acompanhando 1098 pacientes durante um período de acompanhamento de dois anos, a terapia HDx possibilitada pelo dialisador Theranova foi associada a uma redução de 35% nos eventos cardiovasculares não fatais em comparação com a HD de alto fluxo*9.

*Estudo retrospectivo e observacional (n = 1.098).

†Estudo prospectivo, randomizado, controlado, aberto e paralelo com pacientes em HD nos EUA; HDx (n = 86) e HD de alto fluxo (n = 85).

‡Ensaio prospectivo, randomizado, em um único centro e controlado (n = 49).

Evidências sobre economia
A healthcare professional holds a Theranova dialyzer by a AK 98 machine
Evidências sobre economia

Um ensaio clínico randomizado controlado com 171 pacientes prevalentes em HD mostrou uma redução de 45% na taxa de hospitalização por todas as causas ao longo de 12 meses com a terapia HDx, em comparação com o grupo controle em HD de alto fluxo13.

  • Pesquisas demonstraram que pacientes submetidos à terapia HDx podem apresentar uma diminuição no índice de resistência à eritropoietina (ERI). Além disso, esses pacientes podem precisar de uma dose menor de ESA ao longo do tempo, sem redução concomitante no nível de hemoglobina, quando comparados com pacientes em HD de alto fluxo e HDF12,14,15,17.
  • Um estudo retrospectivo e observacional descobriu que, em comparação com a HD HF, os eventos cardiovasculares não fatais foram 35% menores com a terapia HDx10.

  • A terapia HDx pode oferecer aos sistemas de saúde a oportunidade de reduzir o custo total dos cuidados, impulsionado pela potencial redução de eventos cardiovasculares, infecções, uso de medicamentos, hospitalizações, taxa de hospitalização e tempo de internação10,11,15–17.

     

Experiência na fabricação de membranas: Membrana MCO para realizar terapia HDx

As tecnologias de formação de membranas da Vantive permitiram o controle preciso da distribuição do tamanho dos poros, o que resulta em uma distribuição estreita do tamanho dos poros, com um número significativo de poros grandes o suficiente para que moléculas médias penetrem, mas pequenos o suficiente para que a albumina não passe1,18.

Smiling man getting treatment

Quatro princípios combinam-se em um único projeto de dispositivo dialisador:

  • A membrana MCO tem um tamanho nominal de poros aumentado, o que proporciona uma permeabilidade significativamente maior para moléculas de tamanho médio-grande em comparação com as membranas de alto fluxo utilizadas na HD e HDF convencionais1,3,19.
  • A estrutura assimétrica exclusiva de três camadas da membrana MCO controla a distribuição dos tamanhos dos poros para um perfil estável de separação de solutos1.
  • O diâmetro interno reduzido da membrana MCO aumenta o transporte convectivo ao longo da membrana, dentro do mesmo dialisador de fibra oca que realiza a difusão1,3,19.
  • As propriedades adsorventes da membrana MCO tornam-na uma barreira segura e eficaz contra potenciais contaminantes do fluido de diálise, apesar da sua maior permeabilidade2,3,20.

Indo além da ureia e da beta-2 microglobulina

Os sintomas clínicos e as condições associadas às toxinas urêmicas diferem de acordo com seu peso molecular, sendo que as moléculas de tamanho médio-grande estão relacionadas a vários efeitos clínicos2.

Evidências sobre a eficácia clínica

Material de apoio

Mergulhe fundo no mundo da hemodiálise expandida possibilitada pelo dialisador Theranova* através de nossa seleção exclusiva de materiais para download.

Compêndio de estudos

Explore como as evidências sobre os resultados clínicos, econômicos e relatados pelos pacientes continuam a crescer na terapia HDx.

Folheto

Descubra como a terapia HDx possibilitada pelo dialisador Theranova* pode fazer toda a diferença para pacientes, médicos e sistemas de saúde.

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Informações importantes sobre segurança

Theranova 
Registro ANVISA: 80145240444 

*Não utilize o dialisador Theranova no modo de hemodiafiltração (HDF) ou hemofiltração (HF).

 

CE 0123

Vantive, HDx, MCO e Theranova são marcas comerciais da Vantive Health LLC ou de suas afiliadas.

Referências

  1. Boschetti-de-Fierro A, Voigt M, Storr M, Krause B. MCO membranes: enhanced selectivity in high-flux class. Nature/Sci Rep. 2015; 5:18448. 

  2. Rosner M, Reis T, Husain-Syed F, et al. Classification of uremic toxins and their role in kidney failure. Clin J Am Soc Nephrol. 2021;16(12):1918-1928.

  3. Ronco C. The rise of expanded hemodialysis. Blood Purif. 2017;44:I-VIII. 

  4. Hutchinson CA, Wolley M. The rationale for expanded hemodialysis therapy (HDx). Contrib Nephrol. 2017;191:142-152.

  5. Meijers B, Vega A, Juillard L, et al. Extracorporeal techniques in end-stage kidney disease. Blood Purif. 2023;929–944.

  6. Maduell F, Broseta JJ. Hemodiafiltration (HDF) versus expanded hemodialysis (HDx). Semin Dial. 2022;375-460.

  7. Alarcon JC, Bunch A, Ardila F, et al. Impact of medium cut-off dialyzers on patient-reported outcomes: COREXH registry. Blood Purif. 2021;50(1):110-118. 

  8. Bolton S, Gair R, Nilsson LG, Matthews M, Stewart L, McCullagh N. Clinical assessment of dialysis recovery time and symptom burden: impact of switching hemodialysis therapy mode. Patient Relat Outcome Meas. 2021;12:315-321.

  9. Molano AP, Hutchison CA, Sanchez R, et al. Medium cutoff versus high-flux hemodialysis membranes and clinical outcomes: a cohort study using inverse probability treatment weighting. Kidney Med. 2022;4(4):100431.

  10. Molano-Triviño A, Sanabria M, Vesga J, Buitrago G, Sánchez R, Rivera A. Effectiveness of medium cut-off vs high flux dialyzers: a propensity score matching cohort study. Nephrol Dial Transplant. 2021;36(suppl 1):486.

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  20. Boschetti-de-Fierro A, Beck W, Hildwein H, Krause B, Storr M, Zweigart C. Membrane innovation in dialysis. Contrib Nephrol. 2017;191:100-114.