Smiling man getting treatment

Saiba mais sobre os resultados relatados pelos pacientes

A terapia HDx possibilitada pelo dialisador Theranova demonstrou melhorias nos resultados relatados pelos pacientes, incluindo carga de sintomas, critérios da síndrome das pernas inquietas, prurido e tempo de recuperação da diálise.1-3

Importância das medidas relatadas pelos pacientes

O aumento substancial dos ensaios clínicos sobre diálise revela inconsistências no desenho dos estudos e na apresentação dos resultados, tornando mais difícil aplicar resultados que melhorem a saúde e a qualidade de vida dos pacientes em diálise. Sem parâmetros de ensaio consistentes derivados da pesquisa, da experiência clínica e das preferências dos pacientes, as necessidades dos pacientes e a opção de melhores resultados de tratamento continuarão em segundo plano.4

Estudos clínicos preliminares revelam os benefícios da terapia HDx possibilitada pelo dialisador Theranova

Lim JH, Park Y, Yook JM, et al. Ensaio clínico randomizado controlado comparando dialisadores de corte médio e alto fluxo em termos de resultados de qualidade de vida em pacientes em hemodiálise de manutenção.

O dialisador Theranova pode melhorar os resultados relatados pelos pacientes, particularmente nos domínios físicos da qualidade de vida e do prurido urêmico, por meio da remoção eficiente de moléculas médias em pacientes em hemodiálise de manutenção estável.1

Alarcon JC, Bunch A, Ardila F, et al. Impacto dos dialisadores de corte médio nos resultados relatados pelos pacientes (PROs): Registro COREXH.

A eliminação ampliada de toxinas urêmicas de molécula média com o dialisador Theranova pode melhorar os resultados de qualidade de vida relatados pelos pacientes com doença renal, incluindo a carga de sintomas e os critérios da síndrome das pernas inquietas.2

Bolton S, Gair R, Nilsson, et al. Avaliação clínica do tempo de recuperação da diálise e da carga de sintomas: impacto da mudança do modo de terapia de hemodiálise.

Melhorias sustentadas no tempo de recuperação pós-diálise relatado pelos pacientes e na pontuação POS-S de fadiga renal foram observadas ao longo de um período de 12 meses após a mudança da HD/HDF regular com membranas de alto fluxo para a terapia HDx com a membrana MCO. A mudança para a terapia HDx com a membrana MCO levou a uma redução sustentada e clinicamente relevante no tempo de recuperação relatado pelos pacientes após a diálise e a uma diminuição nos níveis de fadiga.3

Penny JD, Jarosz P, Salerno FR, Lemoine S, McIntyre CW. Impacto da hemodiálise expandida utilizando dialisador de corte médio na qualidade de vida: aplicação de ferramenta dinâmica de medição de resultados relatados pelos pacientes.

Os pacientes com pontuações LEVIL mais baixas (<70/100) no início do estudo apresentaram melhora na QVRS geral após 8 semanas de terapia, com efeito residual semelhante. O bem-estar geral, a energia e a qualidade do sono melhoraram significativamente como resultado da terapia HDx . Não foram detectados efeitos prejudiciais da terapia com HDx em pacientes com maior QVRS basal.5

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Informações importantes sobre segurança

Theranova 
Registro ANVISA: 80145240444 

CE 0123

Vantive, HDx, MCO e Theranova são marcas comerciais da Vantive Health LLC ou de suas afiliadas.

Referências

  1. Lim JH, Park Y, Yook JM, et al. Randomized controlled trial of medium cut-off versus high-flux dialyzers on quality of life outcomes in maintenance haemodialysis patients. Nature/Sci Rep. 2020;10:7780. 

  2. Alarcon JC, Bunch A, Ardila F, et al. Impact of medium cut-off dialyzers on patient-reported outcomes (PROs): COREXH Registry. Blood Purif. 2020;50(1):110–118.

  3. Bolton S, Gair R, Nilsson LG, Matthews M, Stewart L, McCullagh N. Clinical assessment of dialysis recovery time and symptom burden: impact of switching haemodialysis therapy mode. Patient Relat Outcome Meas. 2021;12:315-321.

  4. Standardised Outcomes in Nephrology (SONG). HD Core Outcomes. 2020. https://songinitiative.org/hd-core-outcomes/. 

  5. Penny JD, Jarosz P, Salerno FR, Lemoine S, McIntyre CW. Impact of expanded haemodialysis using medium cut-off dialyzer on quality of life: application of dynamic patient-reported outcome measurement tool. Kidney Med. 2021; 3(6):992-1002.e1.