Healthcare professional interacts with the PrisMax system with a TPE filterset attached to it

Troca terapêutica de plasma

Técnica de purificação sanguínea extracorpórea concebida para a remoção de substâncias de grande peso molecular.1


Tratamento de primeira linha para várias doenças2

A troca terapêutica de plasma (TPE) está associada a uma melhoria positiva nos resultados clínicos no tratamento da síndrome de Guillain-Barré, púrpura trombocitopênica trombótica (TTP), miastenia gravis e síndrome de Goodpasture, sendo recomendada como terapia de primeira linha* para essas condições nas diretrizes da Sociedade Americana de Aférese (ASFA).2

O objetivo da TPE é remover e/ou tratar componentes sanguíneos doentes.  

* Recomendado como terapia de primeira linha, seja como tratamento primário isolado ou em conjunto com outros modos de tratamento, para determinadas indicações da síndrome de Goodpasture, miastenia gravis e outras doenças mencionadas acima.

Quad graph

Como a TPE funciona

Durante a terapia de aférese, um componente do sangue que é anormal e causa doenças é removido, enquanto os componentes saudáveis e normais são devolvidos ao paciente. 

A TPE é um tipo de terapia de aférese em que o plasma é removido através da membrana de poros largos do filtro de plasma, enquanto plasma fresco ou outros tipos de soluções coloidais são infundidos após o filtro de plasma para substituir o plasma removido. O TPE foi concebido para a remoção de substâncias de grande peso molecular, tais como autoanticorpos patogénicos, complexos imunes, crioglobulinas e outras.1

Existem duas abordagens tecnológicas fundamentalmente diferentes para realizar a troca de plasma: a separação do plasma com forças centrífugas e a separação com um aparelho baseado em membranas filtrantes. Eles operam com base em princípios físicos diferentes, mas cada um é capaz de fracionar com eficiência o conteúdo plasmático do sangue total e permitir a reposição com plasma ou albumina.

fluid graph

As indicações terapêuticas para a terapia com TPE aumentaram

As indicações terapêuticas para a plasmaférese terapêutica têm aumentado ao longo do tempo, conforme ilustrado neste gráfico.3-7

As diretrizes da ASFA recomendam a TPE como parte de uma estratégia de tratamento de primeira linha para várias doenças/condições. O gráfico é uma fusão das diretrizes da ASFA de 2007-2019 e inclui apenas as indicações específicas para TPE.

 

Categoria I: distúrbios para os quais a aférese é aceita como terapia de primeira linha, seja como tratamento primário isolado ou em conjunto com outros modos de tratamento.

Categoria II: distúrbios para os quais a aférese é aceita como terapia de segunda linha, seja como tratamento isolado ou em conjunto com outros modos de tratamento.

Categoria III: o papel ideal da terapia de aférese não está estabelecido. A tomada de decisões deve ser individualizada.

Categoria IV: distúrbios nos quais evidências publicadas demonstram ou sugerem que a aférese é ineficaz ou prejudicial. A aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa é desejável se o tratamento de aférese for realizado nessas circunstâncias. 

treatment indications

O TPE está associado a uma melhoria positiva nos resultados clínicos

Síndrome de Guillain-Barré

Vários ensaios controlados indicam que a TPE pode acelerar a recuperação motora, diminuir o tempo de ventilação mecânica e acelerar o alcance de outros marcos clínicos em comparação com apenas cuidados de suporte.2

Púrpura trombótica trombocitopênica

A TPE reduziu a mortalidade geral da PTT imunomediada de quase uniformemente fatal para <10-20%.2

Miastenia gravis

O TPE na miastenia gravis atua rapidamente. O efeito clínico pode ser aparente dentro de 24 horas após o tratamento; no entanto, em alguns casos, pode levar uma semana.   A imunossupressão concomitante deve ser iniciada ou modificada para o controle sustentado da atividade da miastenia gravis.2

Doença anti-membrana basal glomerular (síndrome de Goodpasture)

Um ensaio clínico randomizado envolvendo um pequeno número de pacientes mostrou que a TPE manteve a função renal e melhorou a sobrevida.


Diretrizes da ASFA

A Sociedade Americana de Aférese (ASFA) publica diretrizes abrangentes para a aférese terapêutica. A abordagem baseada em evidências da ASFA classifica as doenças em categorias com base em uma revisão rigorosa da literatura, análise da qualidade das evidências e força da recomendação derivada das evidências. 


Informações importantes sobre segurança

PrisMax/Thermax 
Registro ANVISA: 80145240450 

Bolsa Descartável Thermax 
Notificação Anvisa: 80145249055

DRENO EXTENSOR AUTO-EFLUENTE 
Notificação Anvisa: 80145240448 

KIT AUTO-EFLUENTE 
Notificação Anvisa: 80145240449 

Prismaflex TPE 
Registro ANVISA: 80145240418 

 

Vantive, PrisMax e Prismaflex são marcas comerciais da Vantive Health LLC ou de suas afiliadas.

Referências
  1. Kaplan AA. Therapeutic plasma exchange: core curriculum 2008. Am J Kidney Dis. 2008;52(6):1180-1196.

  2. Padmanabhan A, Connelly-Smith L, Aqui N, et al. Guidelines on the use of therapeutic apheresis in clinical practice —  evidence-based approach from the Writing Committee of the American Society for Apheresis: the eighth special issue. J Clin Apher. 2019;34(3):171-354.