Patient receiving treatment

Terapia de HDx

La hemodiálisis expandida puede hacer una diferencia enorme para los pacientes, médicos y sistemas de salud

Un cambio puede transformar el tratamiento de HD

La terapia de HDx con la tecnología del dializador Theranova nos lleva un paso más cerca a la eliminación de toxinas que realiza el riñón de manera natural.1 Ayuda a eliminar con eficacia las moléculas medianas-grandes,2 asociadas a la inflamación, las cardiopatías y otras comorbilidades en pacientes de diálisis.3,4

La terapia de HDx es una innovación para la hemodiálisis, es decir, es un tratamiento de diálisis que combina la difusión y la convección dentro de un dializador de fibra hueca equipado con una membrana de corte medio (medium cut-off, MCO). Esto es posible sin que se requiera un hardware específico en particular ni que deba prepararse un líquido de sustitución y sin que se requieran mayores competencias de enfermería: La terapia de HDx se administra de modo similar a la hemodiálisis convencional (HD).3

Evidencia sobre el rendimiento de HDx

Consenso de expertos

La hemodiálisis expandida describe un tratamiento con una membrana con inicio de retención de alto peso molecular y un corte de peso molecular similar o superior a la HD de alto flujo.5,6 

Debido a los cambios en la geometría del filtro con un diámetro interior más pequeño para favorecer la filtración interna y la retro filtración, el volumen de transporte convectivo supera el de la HD de alto flujo. Esto se combina con el transporte difusivo, sin usar líquido de sustitución.5,6 

Esto permite la eliminación aumentada de moléculas en un espectro muy amplio de peso molecular desde moléculas pequeñas solubles en agua a moléculas medianas con un corte de tamaño/peso molecular justo por debajo de la albúmina.5,6

Estandarización de la nomenclatura

Estandarización de la nomenclatura para los mecanismos y materiales utilizados para la purificación de sangre extracorpórea

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Definición de técnicas extracorpóreas

Técnicas extracorpóreas en insuficiencia renal

Más información

Clasificación de toxinas urémicas y su función en la insuficiencia renal

Los avances en nuestra comprensión de los solutos de retención urémica y las mejoras en las membranas de hemodiálisis y otras técnicas diseñadas para eliminar los solutos de retención urémica ofrecen oportunidades para reevaluar la definición y clasificación de las toxinas urémicas.

Más información

Conozca más sobre la terapia HDx

El dializador Theranova hace posible la terapia HDx

Resultados informados por los pacientes

La terapia de HDx con la tecnología del dializador Theranova se asocia a una reducción significativa de la carga de los síntomas en comparación con la experiencia del paciente con dializadores de alto flujo:

  • Hasta el 73% de los pacientes informaron una reducción en la intensidad del prurito luego de 3 meses.7
  • Hubo una reducción del 55% en la proporción de pacientes que cumplía los criterios de diagnóstico del síndrome de piernas inquietas (restless legs syndrome, RLS) luego de 12 meses.7
  • Con la terapia de HDx, se observó una reducción de hasta 2,5 horas en el tiempo de recuperación posdiálisis, según lo informado por los pacientes, durante un período de seguimiento de 6 meses.8
Evidencia sobre resultados informados por los pacientes en HDx
A nurse attentively converses with an elderly woman
Evidencia sobre resultados informados por los pacientes en HDx

Resultados económicos

La terapia de HDx con la tecnología del dializador Theranova se ha asociado con una reducción del costo total de la atención, principalmente impulsada por reducciones en el uso de recursos sanitarios por eventos cardiovasculares (reducción del 35%),* infecciones, uso de medicamentos y hospitalizaciones por cualquier causa (reducción del 45%),† en comparación con la terapia de HD.9-13

  • Los pacientes tratados con el dializador Theranova tienen una tasa hasta un 45% menor de hospitalizaciones por cualquier causa en comparación con los pacientes tratados con HD de alto flujo.†13
  • La terapia de HDx habilitada por el dializador Theranova se ha asociado con una reducción significativa del 37,2% en la dosis de agentes estimuladores de la eritropoyesis al cabo de 12 semanas en pacientes que previamente habían sido tratados con HD de alto flujo.‡12
  • En un estudio retrospectivo de observación, en el que se hizo un seguimiento de 1,098 pacientes durante un período de seguimiento de 2 años, la terapia de HDx mediante el dializador Theranova se asoció con una reducción del 35% de los eventos cardiovasculares, en comparación con la HD de alto flujo.*9

*Estudio retrospectivo de observación (n = 1098).

†Estudio prospectivo, aleatorizado, controlado, abierto y de grupos paralelos, en pacientes de EE. UU. que reciben HD; HDx (n = 86) y HD de alto flujo (n=85).

‡Ensayo prospectivo, aleatorizado, unicéntrico y controlado (n = 49).

Evidencia Económica de la HDx
A healthcare professional holds a Theranova dialyzer by a AK 98 machine
Evidencia Económica de la HDx

Un ensayo controlado aleatorizado de 171 pacientes con HD prevalente mostró una tasa de hospitalizaciones por cualquier causa un 45% menor durante 12 meses con terapia de HDx en comparación con el grupo de control que recibía HD de alto flujo.13 

  • La investigación ha demostrado que los pacientes que reciben terapia de HDx pueden tener un menor índice de resistencia a la eritropoyetina (IRE). Además, estos pacientes pueden necesitar una dosis menor de ESA a lo largo del tiempo sin una reducción concomitante del nivel de hemoglobina, en comparación con los pacientes que reciben HD de alto flujo y hemodiafiltración (hemodiafiltración, HDF).12,14,15,17
  • Un estudio observacional retrospectivo determinó que, en comparación con la HD de alto flujo, los eventos cardiovasculares no mortales fueron un 35% más bajos con la terapia de HDx .10  

  • La terapia de HDx puede ofrecer a los sistemas de atención médica la oportunidad de reducir el costo total de la atención, por la posible reducción de eventos cardiovasculares, infecciones, uso de medicamentos, hospitalizaciones y de la tasa y duración de las hospitalizaciones.10,11,15-17

     

Experiencia en fabricación de membranas: Membrana de MCO para la terapia de HDx

Las tecnologías de formación de membranas de Vantive han permitido un control preciso de la distribución del tamaño de los poros, lo que da como resultado una distribución acotada del tamaño de los poros con una cantidad significativa de poros que son lo suficientemente grandes para que las moléculas medianas puedan pasar, pero lo suficientemente pequeños para que la albúmina no los atraviese.1,18

Smiling man getting treatment

Se combinan cuatro principios en el diseño de un dispositivo dializador:

  • La membrana de MCO tiene un tamaño mayor de poro nominal que proporciona una permeabilidad significativamente mayor para moléculas medianas a grandes en comparación con las membranas de alto flujo utilizadas en la HD y HDF convencionales.1,3,19
  • La estructura asimétrica única de 3 capas de la membrana de MCO controla la distribución de los tamaños de poro para un perfil de separación de solutos estable.1
  • El diámetro interno reducido de la membrana de MCO aumenta el transporte convectivo a lo largo de la membrana, dentro del mismo dializador de fibra hueca que realiza la difusión.1,3,19
  • Las propiedades adsorbentes de la membrana de MCO la convierten en una barrera segura y eficaz contra posibles contaminantes del fluido de diálisis a pesar de su mayor permeabilidad.2,3,20

Ir más allá de la urea y la microglobulina beta-2

Las afecciones y los síntomas clínicos asociados a las toxinas urémicas difieren según su peso molecular; las moléculas medianas-grandes se relacionan con varios efectos clínicos.2

Eficacia Clínica de la HDx

Material de apoyo

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Compendio de estudios

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Descubra cómo la terapia de HDx con la tecnología del dializador Theranova* puede marcar una gran diferencia para los pacientes, los médicos y los sistemas de salud.

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*No utilice el dializador Theranova en modo de hemodiafiltración (HDF) o hemofiltración (HF).

 

CE 0123

Vantive, HDx, MCO y Theranova son marcas registradas de Vantive Health LLC o sus filiales.

Referencias

  1. Boschetti-de-Fierro A, Voigt M, Storr M, Krause B. MCO membranes: enhanced selectivity in high-flux class. Nature/Sci Rep. 2015; 5:18448. 

  2. Rosner M, Reis T, Husain-Syed F, et al. Classification of uremic toxins and their role in kidney failure. Clin J Am Soc Nephrol. 2021;16(12):1918-1928.

  3. Ronco C. The rise of expanded hemodialysis. Blood Purif. 2017;44:I-VIII. 

  4. Hutchinson CA, Wolley M. The rationale for expanded hemodialysis therapy (HDx). Contrib Nephrol. 2017;191:142-152.

  5. Meijers B, Vega A, Juillard L, et al. Extracorporeal techniques in end-stage kidney disease. Blood Purif. 2023;929–944.

  6. Maduell F, Broseta JJ. Hemodiafiltration (HDF) versus expanded hemodialysis (HDx). Semin Dial. 2022;375-460.

  7. Alarcon JC, Bunch A, Ardila F, et al. Impact of medium cut-off dialyzers on patient-reported outcomes: COREXH registry. Blood Purif. 2021;50(1):110-118. 

  8. Bolton S, Gair R, Nilsson LG, Matthews M, Stewart L, McCullagh N. Clinical assessment of dialysis recovery time and symptom burden: impact of switching hemodialysis therapy mode. Patient Relat Outcome Meas. 2021;12:315-321.

  9. Molano AP, Hutchison CA, Sanchez R, et al. Medium cutoff versus high-flux hemodialysis membranes and clinical outcomes: a cohort study using inverse probability treatment weighting. Kidney Med. 2022;4(4):100431.

  10. Molano-Triviño A, Sanabria M, Vesga J, Buitrago G, Sánchez R, Rivera A. Effectiveness of medium cut-off vs high flux dialyzers: a propensity score matching cohort study. Nephrol Dial Transplant. 2021;36(suppl 1):486.

  11. Ariza JG, Walton SM, Suarez AM, Sanabria M, Vesga JI. An initial evaluation of expanded hemodialysis on hospitalizations, drug utilization, costs, and patient utility in Colombia. Ther Apher Dial. 2021;25(5):621-627.

  12. Lim JH, Jeon Y, Yook JM, et al. Medium cut-off dialyzer improves erythropoiesis stimulating agent resistance in a hepcidin-independent manner in maintenance hemodialysis patients: results from a randomized controlled trial. Sci Rep. 2020;10(1):16062.

  13. Blackowicz MJ, Falzon L, Beck W, Tran H, Weiner DE et al. Economic evaluation of expanded hemodialysis with the Theranova 400 dialyzer: A post hoc evaluation of a randomized clinical trial in the United States.Hemodial Int. 2022;26(3):449-455.

  14. Lim JH, Park Y, Yook JM, et al. Randomized controlled trial of medium cut-off versus high-flux dialyzers on quality of life outcomes in maintenance hemodialysis patients. Sci Rep. 2020;10(1):1-11. 

  15. Sanabria RM, Hutchison CA, Vesga JI, et al. Expanded hemodialysis and its effects on hospitalizations and medication usage: a cohort study. Nephron. 2021;145(2):179-187.

  16. Cozzolino M, Magagnoli L, Ciceri P, Conte F, Galassi A. Effects of a medium cut-off (THERANOVA®) dialyser on haemodialysis patients: a prospective, cross-over study. Clin. Kidney J. 2021;14(1):382-389.

  17. Hadad-Arrascue F, Nilsson LG, Rivera AS, Bernardo AA, Cabezuelo Romero JB. Expanded hemodialysis as effective alternative to on-line hemodiafiltration: A randomized mid-term clinical trial. Ther Apher Dial. 2022;26(1):37-44.

  18. Ronco C, Clark WR. Haemodialysis membranes. Nat Rev Nephrol. 2018;14(6):394-410.

  19. Zweigart C, Boschetti-de-Fierro A, Hulko M, et al. Medium cut-off membranes – closer to the natural kidney removal function. Int J Artif Organs. 2017;40(7):328-334.

  20. Boschetti-de-Fierro A, Beck W, Hildwein H, Krause B, Storr M, Zweigart C. Membrane innovation in dialysis. Contrib Nephrol. 2017;191:100-114.

  21. Cantaluppi V et al. Removal of large-middle molecules on expanded hemodialysis (HDx): a multicentric observational study of 6 months follow-up. ASN 2018 Kidney Week Abstract TH-PO357.

  22. Cozzolino M, Magagnoli L, Ciceri P, Conte F, Galassi A. Effects of a medium cut-off (THERANOVA®) dialyser on haemodialysis patients: a prospective, cross-over study. Clin. Kidney J. 2021;14(1):382-389.

  23. Hadad-Arrascue F, Nilsson LG, Rivera AS, Bernardo AA, Cabezuelo Romero JB. Expanded hemodialysis as effective alternative to on-line hemodiafiltration: A randomized mid-term clinical trial. Ther Apher Dial. 2022;26(1):37-44.

  24. Ronco C, Clark WR. Haemodialysis membranes. Nat Rev Nephrol. 2018;14(6):394-410.

  25. Zweigart C, Boschetti-de-Fierro A, Hulko M, et al. Medium cut-off membranes – closer to the natural kidney removal function. Int J Artif Organs. 2017;40(7):328-334.

  26. Boschetti-de-Fierro A, Beck W, Hildwein H, Krause B, Storr M, Zweigart C. Membrane innovation in dialysis. Contrib Nephrol. 2017;191:100-114.