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Evidência de desempenho

A terapia HDx possibilitada pelo dialisador Theranova proporciona uma remoção superior de moléculas médias grandes em comparação com as modalidades HD e HDF, e pode fazê-lo utilizando o fluxo de trabalho e a infraestrutura regulares da HD.1

Importância do desempenho

Níveis reduzidos de solutos urêmicos podem indicar um grau reduzido de toxicidade urêmica. A remoção de solutos urêmicos pode ser avaliada pelas alterações nos níveis ao longo de um único tratamento.

Estudos clínicos preliminares revelam os benefícios da terapia HDx possibilitada pelo dialisador Theranova

Weiner DE, Falzon L, Skoufos L, e colaboradores Eficácia e segurança da hemodiálise expandida com o dialisador Theranova 400: um ensaio clínico randomizado controlado.

O dialisador Theranova proporciona uma remoção significativa e superior de moléculas convencionais/grandes-médias em comparação com a hemodiálise convencional, mantendo níveis estáveis de albumina.2

Krishnasamy R, Hawley CM, Jardine MJ, et al. Um estudo que avalia a depuração da albumina e das cadeias leves pela membrana com valor médio de saída em pacientes em hemodiálise (REMOVAL-HD): um estudo sobre dispositivos de segurança.

O dialisador Theranova remove eficientemente moléculas médias de até 45 kDa, como lambda-FLC, mantendo níveis estáveis de albumina sérica, com apenas 0,7 g/L de redução nas concentrações séricas gerais.3

Bunch A, Sanchez R, Nilsson LG, et al. Dialisadores de corte médio em uma grande população de pacientes em hemodiálise na Colômbia: Registro COREXH.

O dialisador Theranova é seguro e mantém os níveis de albumina sérica dentro da faixa normal em pacientes submetidos à hemodiálise expandida (HDx).4

Kirsch AH, Lyko R, Nilsson LG, et al. Desempenho da hemodiálise com novos dialisadores de corte médio.

O dialisador Theranova proporciona uma remoção eficiente de toxinas urêmicas de moléculas médias grandes em comparação com as membranas tradicionais de alto fluxo utilizadas durante a hemodiálise e a hemodiafiltração de alto fluxo, com albumina limitada entre 1 e 4 g por tratamento.1

Belmouaz M, Diolez J, Bauwens M, et al. Comparação entre hemodiálise com dialisador de corte médio e hemodiafiltração on-line na remoção de moléculas pequenas e médias.

Este estudo é o primeiro a avaliar a eficácia e a segurança da membrana MCO com o dialisador Theranova-500 de nova geração em HD durante um período de 6 meses, mostrando uma remoção semelhante para moléculas pequenas, β-2 microglobulina e mioglobina quando comparado com o online-HDF, com um bom perfil de tolerância e sem alteração do estado nutricional.5

Hagemann F, Linkhorst J, Roth H, Wessling M. Sobre o equilíbrio entre a perda de albumina e a remoção de moléculas médias em dialisadores.

Entre quatro membranas de dialisador, o dialisador Theranova oferece o melhor compromisso entre uma boa depuração de moléculas médias e uma baixa perda de albumina.6

Ronco C, Clark WR. Membranas para hemodiálise.

O dialisador Theranova apresenta uma maior densidade de poros com uma distribuição estreita do tamanho dos poros, melhorando a ultrafiltração e a permeabilidade através de uma curva de peneiramento acentuada – resultando na eliminação de toxinas urêmicas maiores, enquanto retém proteínas essenciais.7

Boschetti-de-Fierro A, Voigt M, Storr M, Krause B. Membranas MCO: seletividade aprimorada na classe de alto fluxo.

Os tamanhos de poros personalizados das membranas do dialisador Theranova promovem a remoção de uma gama ampliada de toxinas urêmicas, garantindo a retenção da albumina. O design exclusivo da membrana MCO permite um perfil de filtração mais próximo do rim natural.8

Lorenzin A, Golino G, de Cal M, et al. Análise dinâmica do fluxo por técnicas de imagem com contraste de hemodialisador de membrana de corte médio.

Este estudo demonstra a base para o uso da membrana MCO na hemodiálise expandida, maximizando os benefícios da filtração interna e mantendo a simplicidade e a segurança da configuração de diálise de alto fluxo e fluxos sanguíneos na faixa de 300 mL/min.9

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Informações importantes sobre segurança

Theranova 
Registro ANVISA: 80145240444 

CE 0123

Vantive, HDx, MCO e Theranova são marcas comerciais da Vantive Health LLC ou de suas afiliadas

Referências

  1. Kirsch AH, Lyko R, Nilsson LG, et al. Performance of haemodialysis with novel medium cut-off dialyzers. Nephrol Dial Transpl. 2017;32(1):165-172.

  2. Weiner DE, Falzon L, Skoufos L, et al. Efficacy and safety of expanded haemodialysis with the Theranova 400 dialyzer: a randomized controlled trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2020;15(9):1310-1319.

  3. Krishnasamy R, Hawley CM, Jardine MJ, et al. A trial evaluating mid cut-off value membrane clearance of albumin and light chains in haemodialysis patients: a safety device study. Blood Purif. 2020;49(4):468-478.

  4. Bunch A, Sanchez R, Nilsson LG, et al. Medium cut-off dialyzers in a large population of haemodialysis patients in Colombia: COREXH registry. Ther Apher Dial. 2021;25(1):33-43. 

  5. Belmouaz M, Diolez J, Bauwens M, et al. Comparison of haemodialysis with medium cut-off dialyzer and on-line hemodiafiltration on the removal of small and middle-sized molecules. Clin Nephrol. 2018;89(1):50-56. 

  6. Hagemann F, Linkhorst J, Roth H, Wessling M. On the balance between albumin loss and removal of middle molecules in dialyzers. J Membr Sci. 2023;3(1);100044.

  7. Ronco C, Clark WR. Haemodialysis membranes. Nat Rev Nephrol. 2018;14:394-410.

  8. Boschetti-de-Fierro A, Voigt M, Storr M, Krause B. MCO membranes: enhanced selectivity in high-flux class. Nature/Sci Rep. 2015;5:18448.

  9. Lorenzin A, Golino G, de Cal M, et al. Flow dynamic analysis by contrast-enhanced imaging techniques of medium cutoff membrane hemodialyzer. Blood Purif. 2022;51(2):138–146.