Healthcare professional at the patient bedside in front of the PrisMax System with an Oxiris set attached to it

Conjunto Oxiris

Oxiris é o único conjunto de filtros de purificação sanguínea 3 em 1 que remove eficazmente mediadores inflamatórios, como citocinas e endotoxinas, como terapia de purificação sanguínea para o tratamento da sepse. A terapia pode ser administrada como um tratamento isolado de hemoprofusão ou durante a administração de CRRT.1-5

 

 

A sepse é um desafio importante e crescente para a saúde global.6-8 As terapias de purificação do sangue podem ajudar a melhorar os resultados.1,3,9-11

Cerca de 30% dos pacientes internados na UTI apresentam sepse12

Cerca de 50% dos pacientes com sepse apresentam disfunção ou insuficiência renal13,14

Cerca de 45% dos pacientes com sepse morrem em um ano7,8,15

Produtos Compatíveis

Sistemas de terapia aguda
Soluções CRRT
Filtros e cateteres
Saúde digital

A UTI é um ambiente complexo que poderia se beneficiar de maneiras de simplificar a administração da terapia.

Inovação versátil

O conjunto Oxiris pode ser usado para realizar hemoperfusão a fim de reduzir níveis elevados de mediadores inflamatórios/endotoxinas e/ou para realizar qualquer modalidade de CRRT (SCUF, CVVH, CVVHD, CVVHDF) para proporcionar a remoção de toxinas urêmicas e auxiliar no gerenciamento de fluidos.5 Observação: CVVH, Hemofiltração veno-venosa contínua; CVVHD, Hemodiálise veno-venosa contínua; CVVHDF, Hemodiafiltração veno-venosa contínua; SCUF, Ultrafiltração contínua lenta.

Remoção de mediadores inflamatórios

Um estudo prospectivo, multicêntrico e observacional relatou uma diminuição significativa dos níveis séricos de IL-6 em relação aos valores basais em pacientes com COVID-19 tratados com o conjunto Oxiris.2

Remoção de endotoxinas

Um estudo randomizado e cruzado relatou alterações significativamente maiores em relação ao nível basal do nível de endotoxina com o conjunto Oxiris, em comparação com o conjunto de filtros AN69ST em pacientes com IRA associada a choque séptico.3

Simplificação versátil

O conjunto de filtros Oxiris foi concebido para simplificar a administração da terapia de purificação do sangue em pacientes que necessitam tanto da remoção de citocinas/endotoxinas como de CRRT, o que pode libertar tempo para os cuidados de enfermagem. O conjunto Oxiris faz parte de um conjunto pré-conectado para maior simplicidade. O sistema fechado inclui uma membrana filtrante pré-conectada à tubulação codificada por cores, minimizando as etapas de configuração e reduzindo o potencial de contaminação por contato.5,16

O conjunto Oxiris pode desempenhar um papel importante no tratamento de pacientes com COVID-19.

Em um estudo piloto observacional prospectivo com pacientes com COVID-19 (n=37) internados em uma UTI na Itália entre fevereiro e abril de 2020, os pacientes foram tratados com purificação extracorpórea do sangue (extracorporeal blood purification, EBP) usando o conjunto Oxiris para imunomodulação e/ou suporte à função renal durante a IRA.2 Os resultados sugerem que o início precoce da EBP durante a COVID-19 pode estar associado a maiores benefícios.

  • 87%: Os níveis séricos de IL-6 diminuem durante as primeiras 72 horas de tratamento em comparação com o valor basal (p < 0,001)*

  • 4,5: Redução da pontuação mediana SOFA† de 13 no início do estudo para 8,5 após 72 horas de tratamento (p = 0,002)‡

  • 8,3%: Taxa de mortalidade observada mais baixa em comparação com a taxa§ de mortalidade esperada do controle histórico (com base na pontuação APACHEIV)

*A redução da IL-6 foi estatisticamente significativa nas primeiras 72 horas de tratamento (p<0,001) e em cada período de tempo (24h, 48h, 72h) em comparação com o valor basal (p=0,001). p<0,016 considerado para significância estatística.

†Avaliação sequencial de falência orgânica.

 ‡A redução da pontuação SOFA foi estatisticamente significativa nas primeiras 72 horas de tratamento (p=0,002) e às 48 horas em comparação com o valor basal (p=0,001) e às 72 horas em comparação com o valor basal (p=0,002). p<0,016 considerado para significância estatística.

§Devido ao desenho observacional deste estudo (braço único sem grupo de controle ativo), não foi possível determinar se existe uma relação causal entre a EBP com Oxiris e a melhora nos resultados dos pacientes (função orgânica ou mortalidade). Dado o pequeno número de pacientes estudados, não foi possível identificar quaisquer valores de parâmetros ou estágios da doença que pudessem indicar um limiar ou ponto de corte para o melhor momento para iniciar a EBP.

¶A Avaliação Fisiológica Aguda e de Saúde Crônica (Acute Physiological and Chronic Health Evaluation, APACHE) é um sistema de pontuação para a gravidade da doença que utiliza dados clínicos reais obtidos no primeiro dia de admissão na UTI para estimar o risco de mortalidade a curto prazo, bem como prever a duração da estadia na UTI.

Oxiris é o ÚNICO conjunto de filtros de purificação do sangue que remove eficazmente mediadores inflamatórios, endotoxinas, fluidos e toxinas urêmicas SIMULTANEAMENTE.1-5

Sua tecnologia de membrana exclusiva oferece um modo de ação triplo.17-19

  • A: Revestimento com heparina: o pré-revestimento da membrana com heparina reduz a trombogenicidade do revestimento com polietilenimina (PEI).
  • B: Tratamento de superfície PEI: absorve endotoxinas
  • C: Membrana base AN69: absorve citocinas e toxinas, proporcionando suporte renal contínuo. A absorção de citocinas ocorre em toda a espessura da membrana.
Oxiris

Como funciona a tecnologia exclusiva de membrana

Remoção de endotoxinas e citocinas com o conjunto de filtros Oxiris in vivo

Uma série de casos observacionais retrospectivos de pacientes com sepse tratados com CRRT utilizando o conjunto Oxiris relatou reduções em relação aos valores basais nos níveis de citocinas pró e anti-inflamatórias (IL-6, IL-10) e outros marcadores de infecção (níveis de procalcitonina e atividade endotóxica).1 A variação dos parâmetros imunológicos desde o início até ao final do tratamento com o conjunto Oxiris (74 ± 36 horas) é uma diminuição de 74% para a IL-10, 75% para a IL-6 e 73% para a procalcitonina.a

aAlteração da linha de base até o final do tratamento (74 ± 36 horas) na atividade da endotoxina (0,74 ± 0,15 para 0,58 ± 0,18), IL-6 (506 ± 400 para 126 ± 92 pg/mL, P < 0,001), IL-10 (106 ± 57 para 28 ± 17 pg/mL, P < 0,05) e procalcitonina (30 ± 36 para 8 ± 9 ng/mL, P < 0,05).

Oxiris graph

A pandemia da COVID-19

A inflamação sistêmica em pacientes com COVID-19 pode levar à falência múltipla de órgãos, incluindo IRA.22,23

 

Técnicas de purificação do sangue demonstraram ser eficazes na remoção de citocinas, endotoxinas e partículas virais circulantes em pacientes com COVID-19.24

 

A purificação do sangue é a única terapia que pode remover eficazmente mediadores inflamatórios, padrões moleculares associados a danos (DAMPs) e/ou padrões moleculares associados a patógenos (PAMPs, por exemplo, endotoxina),2 o que pode ajudar a mitigar a progressão para falência multiorgânica.1,2,9,11,20,21,25  

Os alvos potenciais para as terapias contra a COVID-19 incluem a remoção de citocinas26

As fases do ciclo de vida do SARS-CoV-2 oferecem potenciais alvos para tratamento. Os alvos potenciais para as terapias contra a COVID-19 incluem terapias anti-inflamatórias27, prevenção da fusão da membrana e da entrada28 do vírus nas células, remoção de citocinas ou prevenção da ativação26,28,29 dos receptores de citocinas e prevenção da tradução do RNA.28,30-33 

Produtos relacionados

Informações importantes sobre segurança

Oxiris 
Registro ANVISA: 80145240445 

Prismaflex TPE 
Registro ANVISA: 80145240418 

Prismaflex HF 
Registro ANVISA: 80145240427 

Prismaflex ST 
Registro ANVISA: 80145240447 

PrisMax/Thermax 
Registro ANVISA: 80145240450

Bolsa Descartável Thermax 
Notificação Anvisa: 80145249055

DRENO EXTENSOR AUTO-EFLUENTE 
Notificação Anvisa: 80145240448 

KIT AUTO-EFLUENTE 
Notificação Anvisa: 80145240449 

CE 0123

CE 2797

 

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Referências

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  2. Villa G, Romagnoli S, De Rosa S, et al. Blood purification therapy with a hemodiafilter featuring enhanced adsorptive properties for cytokine removal in patients presenting COVID-19: a pilot study. Crit Care. 2020;24:605.

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