Evidencia sobre el rendimiento de HDx
La terapia de HDx con la tecnología del dializador Theranova proporciona una eliminación superior de moléculas grandes-medianas en comparación con las modalidades de HD y HDF, y puede hacerlo utilizando el flujo de trabajo y la infraestructura de HD regulares.1
Importancia del rendimiento
La reducción de los niveles de solutos urémicos podría indicar un grado reducido de toxicidad urémica. La eliminación de solutos urémicos puede evaluarse mediante cambios en los niveles durante un único tratamiento.
Weiner DE, Falzon L, Skoufos L, et al. Efficacy and safety of expanded hemodialysis with the Theranova 400 dialyzer: a randomized controlled trial.
El dializador Theranova proporciona una eliminación significativa y superior de moléculas convencionales/grandes-medianas en comparación con la hemodiálisis convencional, al tiempo que mantiene niveles estables de albúmina.2
Krishnasamy R, Hawley CM, Jardine MJ, et al. A trial evaluating mid out-off value membrane clearance of albumin and light chains in hemodialysis patients (REMOVAL-HD): a safety device study.
El dializador Theranova elimina eficazmente moléculas medianas de hasta 45 kDa, como las cadenas ligeras libres (CLL) lambda, al tiempo que mantiene niveles estables de albúmina sérica, con una disminución de solo 0,7 g/l en las concentraciones séricas generales.3
Bunch A, Sanchez R, Nilsson LG, et al. Medium cut-off dialyzers in a large population of hemodialysis patients in Colombia: COREXH registry.
El dializador Theranova es seguro y conserva los niveles de albúmina sérica dentro del intervalo normal entre los pacientes sometidos a hemodiálisis expandida (HDx).4
Kirsch AH, Lyko R, Nilsson LG, et al. Performance of hemodialysis with novel medium cut-off dialyzers.
El dializador Theranova proporciona una eliminación eficiente de las toxinas urémicas de molécula grande-mediana en comparación con las membranas tradicionales de alto flujo utilizadas durante la hemodiálisis y la hemodiafiltración de alto flujo, con albúmina limitada entre 1 y 4 g por tratamiento.1
Belmouaz M, Diolez J, Bauwens M, et al. Comparison of hemodialysis with medium cut-off dialyzer and on-line hemodiafiltration on the removal of small and middle-sized molecules.
Este estudio es el primero en evaluar la eficacia y la seguridad de la membrana MCO con el dializador Theranova-500 de nueva generación en HD durante un periodo de 6 meses, que demostró una eliminación similar de moléculas pequeñas, microglobulina β-2 y mioglobina en comparación con ol-HDF, con buen perfil de tolerancia y sin modificación del estado nutricional.5
Hagemann F, Linkhorst J, Roth H, Wessling M. On the balance between albumin loss and removal of middle molecules in dialyzers.
Entre las cuatro membranas dializadoras, el dializador Theranova ofrece el mejor equilibrio entre una buena eliminación de las moléculas medianas y una baja pérdida de albúmina.6
Ronco C, Clark WR. Hemodialysis membranes.
El dializador Theranova presenta una mayor densidad de poros con una distribución del tamaño de los poros apretada, lo que mejora la ultrafiltración y la permeabilidad a través de una curva granulométrica abrupta, lo que da como resultado la eliminación de toxinas urémicas más grandes, al tiempo que se retienen las proteínas esenciales.7
Boschetti-de-Fierro A, Voigt M, Storr M, Krause B. MCO membranes: enhanced selectivity in high-flux class.
Los tamaños de poro personalizados de las membranas del dializadorTheranova promueven la eliminación de una gama ampliada de toxinas urémicas a la vez que garantizan la retención de albúmina. El diseño único de la membrana MCO permite un perfil de filtración más cercano al riñón natural.8
Lorenzin A, Golino G, de Cal M, et al. Flow dynamic analysis by contrast-enhanced imaging techniques of medium cutoff membrane hemodialyzer.
Este estudio demuestra la base para el uso de la membrana MCO en la hemodiálisis expandida, maximizando los beneficios de la filtración interna al tiempo que mantiene la simplicidad y la seguridad de la configuración de diálisis de alto flujo y los flujos de sangre en el intervalo de 300 ml/min.9
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CE 0123
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Referencias
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Kirsch AH, Lyko R, Nilsson LG, et al. Performance of haemodialysis with novel medium cut-off dialyzers. Nephrol Dial Transpl. 2017;32(1):165-172.
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Weiner DE, Falzon L, Skoufos L, et al. Efficacy and safety of expanded haemodialysis with the Theranova 400 dialyzer: a randomized controlled trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2020;15(9):1310-1319.
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Krishnasamy R, Hawley CM, Jardine MJ, et al. A trial evaluating mid cut-off value membrane clearance of albumin and light chains in haemodialysis patients: a safety device study. Blood Purif. 2020;49(4):468-478.
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Bunch A, Sanchez R, Nilsson LG, et al. Medium cut-off dialyzers in a large population of haemodialysis patients in Colombia: COREXH registry. Ther Apher Dial. 2021;25(1):33-43.
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Belmouaz M, Diolez J, Bauwens M, et al. Comparison of haemodialysis with medium cut-off dialyzer and on-line hemodiafiltration on the removal of small and middle-sized molecules. Clin Nephrol. 2018;89(1):50-56.
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Hagemann F, Linkhorst J, Roth H, Wessling M. On the balance between albumin loss and removal of middle molecules in dialyzers. J Membr Sci. 2023;3(1);100044.
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Ronco C, Clark WR. Haemodialysis membranes. Nat Rev Nephrol. 2018;14:394-410.
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Boschetti-de-Fierro A, Voigt M, Storr M, Krause B. MCO membranes: enhanced selectivity in high-flux class. Nature/Sci Rep. 2015;5:18448.
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Lorenzin A, Golino G, de Cal M, et al. Flow dynamic analysis by contrast-enhanced imaging techniques of medium cutoff membrane hemodialyzer. Blood Purif. 2022;51(2):138–146.